药品软包装

塑料软包装通常用于制药工业。它们充当药物的 “防护服”，试图阻止外部环境变量 (氧气，水分，光)，同时保证药物在有效期内的稳定性，安全性和有效性。由于药物的独特性质，这些包装材料通常是多层复合结构，其必须满足各种标准，包括阻隔特性、耐热性和机械强度。为药品包装材料选择合适的塑料软包装类型需要制药公司和专业包装材料制造商之间的密切合作，以及根据药品的具体要求进行彻底的评估和验证。

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在选择药品包装材料时应注意哪些方面？

选择药品的塑料软包装材料是一项细致的工作，通常需要考虑多种因素并进行严格的验证:

产品特性:包括剂型 (片剂，胶囊，颗粒，粉末，液体，软膏等)，ph值，成分的化学性质 (是否容易氧化，吸湿，光敏，等)，以及药物的相容性 (确保包装材料不与药物相互作用)。
防护要求:根据药物对氧气，水蒸气和光的敏感性确定包装的阻隔等级。例如，极易氧化或吸湿的药物需要选择PVDC涂层膜或铝塑复合材料等高阻隔材料。
灭菌方法:药品的包装可能需要承受不同的灭菌处理 (如高温蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌)，而且包装材料必须具有相应的耐热和耐杀菌能力。
工艺与成本:包装材料的热封性能、机械强度 (对高速自动填充设备的适应性) 和成本也是要考虑的因素。
法规和合规性:药品包装材料必须符合所使用国家或地区的法规要求 (如中国NMPA、美国FDA、和EU EMA)，确保其安全性，无毒性，无污染，并提供足够的数据证明其与药物的相容性。